绿竹生物通过港交所主板上市聆讯,中金公司为独家保荐人,建银国际为财务顾问。除了百克生物(688276.SH),该公司将成为带状疱疹疫苗赛道另一上市选手。
上市前估值达44.5亿元
自2001年创立以来,绿竹生物开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂,包括针对广泛的传染病、癌症及自身免疫性疾病的細菌性和重组疫苗以及单克隆抗体和双特异性抗体。成立至今,绿竹生物尚未拥有商业化商品,产品管线包括三款临床阶段的在研产品,以及四款临床前阶段的在研产品。
业绩方面,2021年至2022年(以下简称:报告期内),绿竹生物的营收分别为689.6万元(单位:人民币,下同)及1392.3万元;净利润分别为-5.39亿元及-7.25亿元,累积亏损12.6亿元,亏损幅度进一步扩大。与此同时,公司的研发开支也逐年递增,分别为4298.3万元及9142.6万元。
绿竹生物的研发投入还是有成果的,其临床阶段在研产品包括核心产品候选疫苗LZ901(重组带状疱疹疫苗)以及两款候选抗体注射产品K3和K193。公司的核心产品及其他在研产品均为内部开发。
带状疱疹是一种病毒感染,是由水痘带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引致,该病毒与引起水痘的病毒相同。随着年龄增加,带状疱疹的发病率和严重程度呈增长趋势。大约70%的带状疱疹病例在50岁以后发生。目前,带状疱疹尚无特效药可治,疫苗是最有效的预防方式。
根据弗若斯特沙利文资料,随着公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗产品数量增加,中国的带状疱疹疫苗市场有望显著增加。
按销售收入计,中国带状疱疹疫苗市场预计将增加至2025年的人民币108亿元,2021年至2025年的复合年增长率为103.8%,以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元,2025年至2030年的复合年增长率为21.1%,临床需求巨大。
从市场容量而言,绿竹生物产品一旦商业化,成长空间可期。正因为如此,公司在资本市场上获得许多青眼。根据APP了解,绿竹生物已经完成了四轮融资,其中,A轮融资2.5亿元,B轮融资3.5亿元,B+轮融资1.2亿元,C轮融资2.18亿元,共计融资9.38亿元。并且成功引入了北京亦庄、北京赛升、建银资本、晋江祯睿、天津华普、海南兆安等众多机构,在2022年6月16日完成C轮融资后,绿竹生物估值高达44.5亿元。
赛道优势不显
招股书显示,目前市场上的带状疱疹疫苗分为三种类型,即减毒活疫苗、重组疫苗及信使RNA (mRNA)疫苗。而国内布局带状疱疹疫苗的企业主要分为两类:一类是减毒活疫苗的企业,包括百克生物、万泰生物、上海生物等,该技术路线进度最快的为百克生物。
另一类是重组蛋白疫苗的企业,包括瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通等。其中进展最快的是怡道生物,2020年,其带状疱疹疫苗临床试验申请获国家药监局受理,是国内首个申报临床注册的国产重组带状疱疹疫苗。2021年12月,怡道生物的带状疱疹疫苗开启了I/II期临床试验。
绿竹生物预计于2023年第二季度在中国完成LZ901的II期临床试验,于2023年第二季度启动主动对照III期临床试验以将LZ901与Shingrix®进行比较,并于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的BLA。可见绿竹生物的技术路线进度并不算领先。
更为重要的是,根据弗若斯特沙利文的资料,中国有两款带状疱疹疫苗获得批准,即葛兰素史克的Shingrix®及百克生物的感维,其近期于2023年1月获批及将于2023年6月开始销售。而除了LZ901,中国还有三款带状疱疹疫苗在研。可见带状疱疹疫苗竞争对手林立,绿竹生物优势并不突出。
辉瑞和BioNTech启动了基于mRNA的带状疱疹疫苗1期试验。此次合作,BioNTech 将提供mRNA技术,辉瑞提供抗原技术并向 BioNTech 投资了1.5亿美元。与此前新冠疫苗一样,此次合作两者将均摊开发成本和商业化成果。无独有偶,辉瑞“竞争对手”Moderna的带状疱疹mRNA疫苗已于今年1月启动500例1/2期临床。
百克生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。根据国家药品监督管理局官网,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批适用于40岁及以上成人,此前曾被授予优先审评资格。基于现有的带状疱疹市场布局,德邦证券分析指出,目前国内仅有进口GSK疫苗,预计百克生物带疱疫苗市场空间为35亿-45亿元。
面对群雄竞相崛起,绿竹生物只能选择“价格取胜”。绿竹生物表示,LZ901核心产品及自主开发的重组带状疱疹候选疫苗,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹,具有副作用小、分子结构优势、高度稳定而易于存储运输等优点。价格上,绿竹生物预计,自家带状疱疹疫苗的零售价预计约为500元至800元一 针,每个疗程共注射两针,与目前中国市场销售的疫苗零售价1600元一针相比,价格更加实惠。
值得一提的是,绿竹生物的产品尚未商业化,因此其销售和市场能力有待验证,产品的市场放量仍需要爬坡,因此,尽管带状疱疹疫苗赛道广阔,但公司仍未站稳脚跟,道阻且长。
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