政策鼓励市级医疗器械重大科技产业项目布局

为了加快生物医学产业集群的培育，抓住新一轮产业发展的制高点，提高产业的核心竞争力，深圳出台了生物医学和大型卫生产业的重大政策。

7月26日，深圳市发改委发布了三份文件，重点支持医药生物、医疗器械和大型卫生产业，政策有效期为5年。

其中，新型靶化学药物、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物和酶工程“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目按项目总投资40%分阶段资助，最高不超过3亿元。

同时，深圳还推出了老年人精准医疗、康复养老、精准营养、医疗美容、化妆品、精准营养、医疗美容、化妆品等卫生服务，以及医疗美容设备、康复养老设备、新型营养保健品、高端化妆品等卫生制造业。

7月26日，深圳市发展和改革委员会不断发布了《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。重大政策旨在支持医药和大健康产业。

事实上，在深圳发展改革委员会发布三份文件之前，深圳于今年6月发布了《关于发展和扩大战略性新兴产业集群和培育未来产业发展的意见》，明确提出形成包括生物医药产业在内的几个领先的新兴产业集群。

在《深圳市生物医药产业集群培育发展行动计划(2022-2025年)》中，描绘了未来的蓝图:到2025年，深圳将成为世界知名的创新药物研发中心，成为国内领先的国际一流生物医药产业集聚发展高地。文件提到，重点支持化学创新药物、新型高端制剂、现代中药等领域的发展，推动新型基因治疗载体研发、人工智能辅助药物设计等瓶颈技术突破。

可以说，深圳市发改委的相关政策是为了进一步支持政策措施的落实。

据统计，2021年，深圳生物医药产业营业收入461亿元，已获批1类新药7种，创新药84种，通过仿制药一致性评价品种94种。“仿创结合”发展趋势逐渐形成；创新载体，如深圳南山高新区、平山国家生物产业基地、广东省小分子新药创新中心等。

根据《深圳生物医药产业集群培育发展行动计划(2022-2025年)》文件，提到2025年生物医药产业增加值达到400亿元，营业收入达到1000亿元。建设了一批特色鲜明、协调发展的专业生物医药产业园，产业集聚发展水平明显提升。同时，引进8-10家具有世界影响力的企业，设立总部、R&D中心、高附加值生产基地，国内外上市生物医药企业40家，收入100亿元，企业15家，企业25家。

“为落实深圳市委、市政府关于高质量发展高端医疗器械产业的决定和部署，加快高端医疗器械产业集群的培育，抓住新一轮产业发展的制高点，提高产业的核心竞争力，”所以，深圳市发改委在文件中直言不讳地发布了深圳相应的落地措施。

在生物医学方面，支持措施用于注册，具有独立法人资格，从事生物医学研发、生产和服务，以及其他机构、社会团体、私营非企业等机构。

深圳市发改委表示，生物医学领域的措施重点支持细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全保护、新型血液制剂和新型疫苗、新型结果蛋白和多肽药物、儿童药物、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、新型高端制剂技术、现代中药、古代中药制剂、，先进的制药设备和数字医疗。在财政支持、土地住房、人才奖励、注册审批、政府服务等方面，优先考虑技术含量高、应用前景好、示范驱动作用强的产品和平台项目，在应急处置和抗击新冠肺炎疫情中发挥示范主导作用的企业。

例如，上述政策鼓励规划市级药物基础研究和核心技术研究。支持相关单位整合研究优势，建设一批具有重要影响力的创新研究机构。继续布局市科技产业重大项目，对生物医学前沿领域的新目标、新定位、新机制、新原则等高水平基础研究给予不超过3000万元的全额补贴；新靶点化学药物、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物和酶工程“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目按项目总投资40%分阶段资助，最高不超过3亿元。

从项目审批到上市，一种创新药物的研发需要几年甚至几十年的时间。深圳在创新药物方面，特别是在创新药物方面。“卡脖子”重金支持核心技术攻关。

在创新药物方面，对取得临床试验许可证的一类化学药品、一类生物制品、一类中药的深圳注册申请人，给予临床前研发费用40%的补贴，最高不超过800万元，已在中国完成Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ临床试验期间，根据临床试验的不同阶段，分别给予最高1000万元、2000万元和3000万元的财政支持；委托深圳药品临床试验机构作为临床试验的牵头单位，补贴增加10%；每个单位每年的累计支持不超过1亿元。

同时，深圳市发市发展和改革委员会的政策也支持医疗设备行业。文件指出，该措施的重点是支持：高端医学成像、体外诊断、生命监测和生命支持、高端植物干预、紧急治疗、肿瘤放疗、内镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪器、智能康复辅助设备和健康管理设备、疾病筛查、准确药物分析所需的各种试剂和产品、支架瓣膜、心室辅助设备、人工晶状体、骨科设备等高端植物干预产品、可降解材料、组织器官诱导修复材料、新型口腔材料、高价值国内替代消耗品、手术机器人、智能软件等人工智能信息技术在医疗设备场景中的应用。

在医疗器械领域，政策鼓励市级医疗器械重大科技产业项目的布局。支持相关单位整合研究优势，建设若干具有重要影响力的创新研究机构。继续布局市科技产业多个重大项目，对新材料、新机制、新原则等前沿领域的高水平基础研究和技术研究给予不超过3000万元的全额补贴；开发主要设备、关键部件和关键原材料，如高端成像系统、外科机器人、新型体外诊断设备、高端植物介入产品、高性能医疗芯片、高通量基因测序器等“卡脖子”根据项目总投资的40%，分阶段资助国内首批量产重大设备或成功应用于医疗器械产品的关键部件或原材料企业，最高不超过3亿元。

此外，在大型卫生行业领域，重点支持精准医疗、康复养老、精准营养、现代农产品、医疗美容、化妆品等卫生服务，以及医疗美容设备、康复养老设备、新型营养保健产品、现代农产品、数字卫生设备及产品、高端化妆品等卫生制造。

比如在医疗美容行业，支持电子医疗美容产品。积极开发用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医疗激光、光子、射频、超声设备、水光仪、内窥镜等医疗器械。获得新的Ⅱ类，Ⅲ医疗器械注册证单品种一次性奖励300万元和500万元。对于进入创新医疗器械专项审批或优先审查程序并取得医疗器械注册证的产品，单品种补贴上限将提高100万元。个别企业每年累计补贴不超过1000万元。